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临床研究的抗癌药流入市场？康方生物回应
据传媒此前报道，宫颈癌患者李某美经重庆大学附属肿瘤医院医生李某推荐，应用卡度尼利单抗注射液后呈现肺炎不良反应。之后，患者发觉，其购买的卡度尼利单抗注射液为“仅供临床探索应用”。
6月4日，康方生物向中新康健给予的《关于重庆某宫颈癌患者应用公司药物相干新闻报道的声明》称有着售卖人员伪造原料骗取抗癌药物。
根据报道，李某美表达，医药象征冉某元向其介绍，卡度尼利单抗注射液单支购价为13220元，若花79320元一次性买够6支，就能够确保一年内的多次用药。取药则是在冉某元指定的一家名为“爱心直达”的DTP药房。输液是在药房隔壁的名为“刘作芬诊所”的诊所。<table border=0 cellspacing=0 cellpadding=0 align=left class="adInContent"><tr><td><!--画中画广告start--> <!--<meta name="chinanews_site_verification" content="93ae22052369ea92e6d8ce0007ffdb8e"/>--> <!--4,175,633 published at 2025-05-28 09:17:47 by 947--><!--画中画广告end--></td></tr></table>
康方生物称，经自查，对于患者李某美应用的临床探索药物，公司从未向患者李某美收取任何费用。一起表达，患者李某美所得到的药物，系按照国家GMP标准制造的药物。
康方生物解释称，经公司内部自查并开始核实，系公司重庆售卖人员经由伪造探索立项文件及医院伦理批件等原料，以探索者发起的药品上市后临床探索的名义，从公司骗取了若干药物。
北京市京都律师事务所律师林斐然表达，根据《药品保护法》，药企需对药品的全生命周期起到保护职责，该事件中，临床试验药清晰标注 “仅供临床探索应用”却流入行情，违反了临床试验用药不得流入行情的条例。且患者在不知情的情况下应用了临床试验药，未参加试验登记，也未得到任何补偿，更未签署知情同意书，严重侵犯了患者的知情权和合法权益。
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